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REGALAMOS SONRISAS

http://www.operacionsonrisa.org.co/

La Fundación Operación Sonrisa Colombia (FOSC) es una entidad sin ánimo de lucro que se dedica a atender niños y niñas de bajos recursos con labio y/o paladar hendido y viene adelantando labores en el país desde 1988. A partir de 1994 se constituye como capítulo y representante único de Operation Smile Inc. en Colombia. La organización está regida por la normatividad del derecho privado y se encuentra vinculada al Sistema Nacional de Bienestar Familiar

LA SELECCIÓN DE LAS PRÓTESIS MAMARIAS

ES DE GRAN IMPORTANCIA EL CUIDADO EN LA SELECCIÓN DE LAS PRÓTESIS MAMARIAS, NOSOTROS TRABAJAMOS CON

Mentor

• Fabrica implantes mamarios desde hace más tiempo que ninguna otra empresa.
• Fabrica más implantes mamarios que ninguna otra empresa.
• Es reconocida por ser la empresa con el proceso de control de calidad más riguroso del mundo.
• Ofrece una Garantía de por vida de sustitución del producto Mentor en todos los implantes de gel y solución salina.
• Tiene la única máquina de inmersión automática, lo que garantiza unas cubiertas de implantes sistemáticamente uniformes.
• Ha sido el primer fabricante de implantes que logra la marca CE.
• Es la única empresa cuyos implantes se fabrican en los Estados Unidos y en Europa.
• Es una de las dos únicas empresas del mundo que recibe la aprobación de sus implantes de solución salina por parte de la FDA.

Invima suspende comercialización de prótesis mamaria PIP

Por utilizar en el relleno siliconas que no aportaban las pruebas de biocompatibilidad.

A partir del informe de seguridad realizado por el Grupo de Tecnovigilancia del Invimas y teniendo en cuenta el pronunciamiento de la agencia sanitaria francesa AFSSAPS del pasado 29 de marzo, cuando decidió la suspensión de la fabricación, mercadeo, distribución, exportación y uso de prótesis mamarias Poly Implant Ptrothese - PIP por utilizar en el relleno siliconas que no aportaban las pruebas de biocompatibilidad, y al detectar que el producto presenta roturas con una frecuencia que duplica la de otros fabricantes, el Invima ha decidido suspender preventivamente la comercialización y uso de estas prótesis mamarias en el País.

Dice el comunicado de prensa del Invima que este producto cuenta con Registro Sanitario del Invima, que autoriza a la firma "Colombian Medical International S.A." para la importación y comercialización de las prótesis en Colombia.

De conformidad con el procedimiento legal, y conforme la recomendación de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos, se continuará con el proceso de revisión de oficio, que consiste en el análisis de información técnica y científica, que determina si un producto amparado con Registro Sanitario puede o no continuar en el mercado, si es necesario cambiar las condiciones de su comercialización, o si se deben tomar medidas inmediatas cuando se conoce información nacional o internacional sobre los efectos secundarios, riesgos o contraindicaciones, que pongan en peligro la salud de los consumidores.

El Invima recomienda que los pacientes que hayan sido sometidos a implantes utilizando estas prótesis, visiten a su cirujano a fin de someterse a seguimiento preventivo.

No se encuentra mérito para la remoción preventiva de los implantes colocados, salvo que se identifiquen síntomas de ruptura de la prótesis.

El Invima solicita al personal médico suspender inmediatamente la utilización de las prótesis mamarias Poly Implant Ptrothese - PIP y reportar al Programa de Tecnovigilancia del Invima cualquier evento adverso, a través de la página www.invima.gov.co, del correo electrónico tecnovigilancia@invima.gov.co o telefónicamente a través de la línea 4235656 ext. 104 y 122 de Bogotá.

DR CÉSAR BARRERA

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